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GlaxoSmithKline publica los datos positivos de la prueba de drogas melanoma

17th November 2014

GlaxoSmithKline ha anunciado la publicación de nuevos datos del ensayo clínico de una terapia de combinación prometedora para BRAF V600E / K mutación positiva del melanoma metastásico.

Los resultados, publicados en el New England Journal of Medicine han demostrado que el tratamiento con la combinación de Mekinist y Tafinlar puede mejorar significativamente la supervivencia global en comparación con vemurafenib en monoterapia en pacientes no tratados previamente con este tipo de cáncer, sin aumento de la toxicidad general.

El estudio COMBI-v demostró una disminución del 31 por ciento en el riesgo de muerte en los pacientes tratados con esta nueva opción de tratamiento combinado, mientras que la mediana de supervivencia libre de progresión fue de 11,4 meses, frente a 7,3 meses para el grupo vemurafenib.

COMBI-v es el primer estudio de fase III para demostrar una mejoría estadísticamente significativa en la supervivencia general para una combinación de terapias dirigidas MEK y BRAF en comparación con un agente único en pacientes con esta forma de melanoma.

Dr. Rafael Amado, jefe de investigación y desarrollo de oncología de GlaxoSmithKline, dijo: "Los datos publicados hoy refuerza nuestra confianza en la eficacia de este tratamiento de combinación. Estamos agradecidos a los pacientes, los cuidadores y los investigadores por su participación en este estudio ".

La semana pasada, se anunció que la compañía ha solicitado la aprobación regulatoria europea de una indicación adicional para Revolade como tratamiento para la anemia aplásica severa.

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