GlaxoSmithKline recibe el respaldo del CHMP para la nueva presentación de Synflorix

GlaxoSmithKline ha anunciado que se ha recomendado la presentación de un nuevo vial de cuatro dosis de su vacuna antineumocócica Synflorix para su aprobación reglamentaria.

El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos ha emitido un dictamen positivo en el que se apoya el uso de la nueva presentación, que ha sido diseñada para reducir significativamente los requisitos de almacenamiento en los países en desarrollo.

El vial de cuatro dosis tiene un volumen de cadena fría de 2,4 cm cúbicos por dosis, que es 50 por ciento menor que la presentación de dos dosis de vial existente, lo que lo convierte en el volumen más bajo para cualquier vacuna antineumocócica conjugada.

Como tal, el espacio físico requerido para el almacenamiento en países donde la entrega de la cadena de frío puede ser un reto es minimizado, mientras que las clínicas y los trabajadores de la salud también pueden vacunar más niños por vial en comparación con la presentación de dos dosis de Synflorix existente.

Además, la nueva formulación es utilizable hasta 28 días después de la apertura, en comparación con sólo seis horas para el vial de dos dosis.

La aprobación de la normativa europea sería el primer paso en el proceso para entregar la nueva presentación de vacunas a través de Gavi, la Vaccine Alliance, en pacientes necesitados en países en desarrollo.

Thomas Breuer, director médico de GlaxoSmithKline Vaccines, dijo: "Con esta nueva presentación, esperamos que sea más fácil para más profesionales de la salud en las áreas más difíciles del mundo para convertir nuestras vacunas en vacunas que salvan vidas".

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