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GlaxoSmithKline recibe la recomendación del CHMP para la aprobación de medicamentos de la diabetes

27th January 2014

Nuevo medicamento para la diabetes de GlaxoSmithKline Eperzan ha sido recomendado para aprobación en la UE por el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP).

El comité de la Agencia Europea de Medicamentos ha aprobado el uso del producto como tratamiento una vez por semana para mejorar el control glucémico en pacientes adultos con diabetes tipo 2, ya sea como monoterapia o en combinación con otros medicamentos reductores de la glucosa.

Un programa mundial completo de estudios con más de 5.000 pacientes, que abarca un total de ocho ensayos de fase III, ha proporcionado un sólido conjunto de pruebas que muestran la seguridad y eficacia del fármaco.

Se prevé una decisión final de la Comisión Europea sobre la autorización de comercialización en el primer trimestre de 2014.

Dr. Carlo Russo, vicepresidente senior de investigación y desarrollo de GlaxoSmithKline, dijo: "La opinión positiva de hoy es un hito importante hacia la oferta de personas con diabetes tipo 2 no controlada una nueva opción para ayudar a controlar su condición."

Esto viene después de que la compañía lanzó Relvar Ellipta, un nuevo tratamiento inhalador una vez al día para el asma y la enfermedad pulmonar obstructiva crónica, en el Reino Unido a principios de este mes.

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