Home Industry News GlaxoSmithKline recibe respaldo CHMP para dos dosis de Cervarix

GlaxoSmithKline recibe respaldo CHMP para dos dosis de Cervarix

29th November 2013

GlaxoSmithKline ha anunciado que un nuevo régimen de dos dosis de su vacuna contra el cáncer cervical Cervarix ha sido recomendado para la aprobación regulatoria europea.

Comité de la Agencia Europea de Medicamentos de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha aprobado el uso de la droga en la vacunación de las niñas de nueve a 14 años de edad. La recomendación será considerada por la Comisión Europea, ya que tome su decisión final.

Los datos de un ensayo de fase III mostraron que dos dosis de la vacuna en niñas de nueve-catorce años proporcionó una inmunogenicidad que coincida con el esquema de tres dosis actualmente con licencia en 15 a 25 años de edad.

Thomas Breuer, vicepresidente senior y el médico principal de GlaxoSmithKline vacunas, dijo: "Un programa de vacunación de dos dosis tiene el potencial de ser más fácil de entregar que un esquema de tres dosis, ampliando de esta manera la población que podría beneficiarse de la protección."

Esto viene después de GlaxoSmithKline y socio Theravance recibido la aprobación regulatoria europea para Relvar Ellipta – su nueva terapia para el asma y la enfermedad pulmonar obstructiva crónica – a principios de este mes.

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