GlaxoSmithKline recibe respaldo del CHMP para el nuevo tratamiento de la EPOC

GlaxoSmithKline y socio Theravance han recibido una recomendación del Comité Europeo de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) para la aprobación de una nueva terapia para la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC).

Nueva umeclidinium / vilanterol tratamiento combinado de las empresas – que se vende bajo el nombre comercial propuesto Anoro – ha sido ratificado como, el tratamiento broncodilatador de mantenimiento una vez al día para aliviar los síntomas en pacientes con EPOC de adultos.

Datos positivos de un programa pivotal de fase III que abarca siete estudios clínicos informaron a la decisión del Comité de la Agencia Europea de Medicamentos para recomendar el fármaco para su aprobación.

Se prevé una decisión final de la Comisión Europea durante el segundo trimestre de 2014. La terapia ya ha sido aprobado en los EE.UU. y Canadá con el nombre Anoro Ellipta.

Patrick Vallance, presidente de GlaxoSmithKline de la investigación farmacéutica y el desarrollo, dijo: "La opinión positiva de hoy es un paso hacia nosotros haciendo de esta importante nueva medicina disponible Estamos mirando adelante a la decisión final de la Comisión Europea en un futuro próximo.".

Esto viene después de que la compañía recibió una opinión positiva del CHMP para la aprobación de la nueva terapia de la diabetes Eperzan mes pasado.