Home Industry News GlaxoSmithKline recibe respaldo para la nueva aprobación de la UE de Relvar Ellipta

GlaxoSmithKline recibe respaldo para la nueva aprobación de la UE de Relvar Ellipta

30th January 2018

GlaxoSmithKline ha anunciado que su terapia de asma Relvar Ellipta ha sido recomendada para una indicación ampliada en la UE.

El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos ha emitido una opinión positiva recomendando una actualización de la etiqueta para el uso de Relvar Ellipta una vez al día en pacientes cuyo asma ya está adecuadamente controlada tanto en corticosteroides inhalados como en beta de acción prolongada 2-agonista.

En ensayos clínicos, se demostró que los pacientes con asma controlada adecuadamente podían cambiar a Relvar Ellipta administrado a través del Accuhaler Seretide sin comprometer su función pulmonar.

Siguiendo esta recomendación del CHMP, se prevé una decisión final de aprobación de la Comisión Europea hacia el final del primer trimestre de 2018.

Jonathan Sweeting, vicepresidente senior y director global de la franquicia respiratoria de GlaxoSmithKline, dijo: "Estamos muy entusiasmados con la consecución de esta opinión positiva del CHMP que, si se aprueba, ofrece una opción adicional para los médicos, que pueden recetar Relvar Ellipta una vez al día para su pacientes con asma ".

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