GlaxoSmithKline reçoit CHMP support pour un nouveau traitement de la MPOC

GlaxoSmithKline et partenaire Theravance ont reçu une recommandation du Comité européen des médicaments à usage humain (CHMP) de l'approbation d'une nouvelle thérapie pour la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC).

Nouvelle umeclidinium / vilanterol thérapie de combinaison des entreprises – qui sera vendu sous le nom de marque proposé Anoro – a été approuvé comme traitement une fois par jour d'entretien bronchodilatateur pour soulager les symptômes chez les patients adultes atteints de MPOC.

Les données positives d'un programme pivot de phase III couvrant sept études cliniques informés de la décision du comité Agence européenne des médicaments de recommander le médicament pour approbation.

Une décision finale de la Commission européenne est prévu au cours du deuxième trimestre de 2014. La thérapie a déjà été approuvé aux États-Unis et au Canada sous le nom Anoro Ellipta.

Patrick Vallance, président de GlaxoSmithKline de recherche et de développement pharmaceutique, a déclaré: "avis positif d'aujourd'hui est un pas vers nous faisant de ce nouveau médicament important disponible Nous nous réjouissons de la décision finale de la Commission européenne dans un proche avenir.».

Cela vient après que la compagnie a reçu un avis favorable du CHMP pour l'approbation de la nouvelle thérapie du diabète Eperzan le mois dernier.