GlaxoSmithKline reçoit l'approbation de l'UE pour la version auto-injectable de Benlysta

GlaxoSmithKline a annoncé que sa nouvelle version auto-injectable de la thérapie de lupus Benlysta a été approuvée en Europe.

La Commission européenne a approuvé une nouvelle formulation sous-cutanée de Benlysta en tant que thérapie complémentaire chez les patients adultes atteints de lupus érythémateux disséminé (SLE) à auto-anticorps actifs avec un haut degré d'activité de la maladie malgré un traitement standard.

Cette nouvelle formulation de la thérapie est administrée par le biais d'une seringue préremplie à dose unique et d'un stylo prérempli à dose unique, administré en une injection hebdomadaire. Il permet aux patients d'administrer leur propre médicament à la maison, après la supervision initiale de leur équipe clinique.

Les données de l'étude de phase III BLISS-SC de plus de 800 patients ont montré que les patients recevant Benlysta plus un traitement de référence ont connu une réduction mesurable des niveaux d'activité de la maladie.

Vlad Hogenhuis, vice-président senior et responsable des soins spécialisés chez GlaxoSmithKline, a déclaré: «Grâce à la disponibilité des formulations intraveineuses et sous-cutanées de Benlysta, nous pouvons désormais offrir aux patients atteints de LED et à leurs médecins un choix supplémentaire la médecine."

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