GlaxoSmithKline reçoit le soutien d'une nouvelle approbation européenne de Relvar Ellipta

GlaxoSmithKline a annoncé que son traitement contre l'asthme Relvar Ellipta a été recommandé pour une indication élargie dans l'UE.

Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence européenne des médicaments a émis un avis favorable recommandant une mise à jour de l'utilisation de Relvar Ellipta à prise unique quotidienne chez les patients dont l'asthme est déjà contrôlé adéquatement par un corticostéroïde inhalé 2-agoniste.

Dans les essais cliniques, il a été démontré que les patients avec un asthme adéquatement contrôlé étaient capables de passer à Relvar Ellipta délivré par le Seretide Accuhaler sans compromettre leur fonction pulmonaire.

Suite à cette recommandation du CHMP, une décision d'approbation finale de la part de la Commission européenne est attendue vers la fin du premier trimestre de 2018.

Jonathan Sweeting, vice-président senior et responsable mondial de la franchise respiratoire de GlaxoSmithKline, a déclaré: «Nous sommes très enthousiastes à l'idée d'obtenir cet avis positif du CHMP qui, s'il est approuvé, offre une option supplémentaire aux médecins qui peuvent prescrire Relvar Ellipta une fois par jour. patients asthmatiques. "

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