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GlaxoSmithKline reçoit recommandation du CHMP pour le diabète approbation des médicaments

27th January 2014

Nouveau médicament contre le diabète de GlaxoSmithKline Eperzan a été recommandé pour approbation de l'UE par le Comité des médicaments à usage humain (CHMP).

Le comité Agence européenne des médicaments a approuvé l'utilisation du produit comme traitement une fois par semaine pour améliorer le contrôle glycémique chez les patients adultes atteints de diabète de type 2, soit en monothérapie ou en combinaison avec d'autres médicaments hypoglycémiants.

Un programme mondial complet d'études impliquant plus de 5000 patients, englobant un total de huit III des essais de phase, a fourni un ensemble de données solides montrant l'innocuité et l'efficacité du médicament.

Une décision finale de la Commission européenne sur l'autorisation de commercialisation est prévue au cours du premier trimestre de 2014.

Dr Carlo Russo, vice-président, recherche et développement chez GlaxoSmithKline, a déclaré: "avis positif d'aujourd'hui est une étape importante vers l'offre de personnes de type non contrôlé de diabète de type 2, une nouvelle option pour les aider à gérer leur condition."

Ceci vient après la société a lancé Relvar Ellipta, un nouveau traitement de l'inhalateur une fois par jour pour l'asthme et la maladie pulmonaire obstructive chronique, au Royaume-Uni au début du mois.

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