GlaxoSmithKline reçoit un support CHMP pour une nouvelle présentation de Synflorix

GlaxoSmithKline a annoncé qu'une nouvelle présentation en flacon de quatre doses de son vaccin antipneumococcique Synflorix a été recommandée pour approbation réglementaire.

Le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence européenne des médicaments a émis un avis favorable approuvant l'utilisation de la nouvelle présentation, qui a été conçue pour réduire considérablement les besoins de stockage dans les pays en développement.

Le flacon à quatre doses a un volume de chaîne de froid de 2,4 centimètres cubes par dose, soit 50 pour cent de moins que la présentation existante du flacon à deux doses, ce qui en fait le volume le plus bas pour tout vaccin antipneumococcique conjugué.

En tant que tel, l'espace physique requis pour le stockage dans les pays où la livraison de la chaîne de froid peut être difficile est minimisé, tandis que les cliniques et les agents de santé peuvent également vacciner plus d'enfants par flacon par rapport à la présentation existante de flacon à deux doses de Synflorix.

En outre, la nouvelle formulation est utilisable jusqu'à 28 jours après l'ouverture, comparativement à seulement six heures pour le flacon à deux doses.

L'approbation réglementaire européenne marquera la première étape dans le processus de présentation de la nouvelle présentation du vaccin par le biais de Gavi, l'Alliance des vaccins, chez les patients nécessiteux des pays en développement.

Thomas Breuer, directeur médical chez GlaxoSmithKline Vaccines, a déclaré: «Grâce à cette nouvelle présentation, nous espérons que les professionnels de la santé des plus difficiles du monde seront plus faciles à transformer nos vaccins en vaccinations vitales».

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