Home Industry News GlaxoSmithKline se aplica para la aprobación europea de la nueva vacuna contra la culebrilla

GlaxoSmithKline se aplica para la aprobación europea de la nueva vacuna contra la culebrilla

28th November 2016

GlaxoSmithKline ha solicitado la aprobación regulatoria europea de Shingrix, una nueva vacuna para la prevención del herpes zóster.

Una solicitud de autorización de comercialización ha sido presentada en la búsqueda de aprobación de la Agencia Europea de Medicamentos para Shingrix como un medio para prevenir el herpes zóster, también conocido como herpes zoster, en las personas de 50 años o más.

Los datos de un programa de ensayos clínicos de fase III han participado más de 3.700 personas mostraron que mediante la reducción de la incidencia de herpes zóster, la vacuna es capaz de reducir la incidencia global de la neuralgia postherpética, una forma de dolor crónico asociado con la enfermedad.

La vacuna está diseñada para ser administrada por vía intramuscular en dos dosis, con un intervalo de dos a seis meses entre las dosis. presentaciones regulatorias también se han presentado en los EE.UU. y Canadá.

Dr. Emmanuel Hanon, vicepresidente senior y jefe de vacunas de la investigación y desarrollo de GlaxoSmithKline, dijo: "el envío de archivos de hoy nos pone un paso más cerca de hacer esta vacuna disponible para ayudar a proteger a más personas de las tejas y las complicaciones asociadas con ella."

La compañía también se busca la aprobación de la vacuna de los reguladores japoneses en 2017.

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