GlaxoSmithKline se inicia el estudio de la terapia síndrome hipereosinofílico

GlaxoSmithKline ha anunciado el inicio de un nuevo estudio que evalúa la mepolizumab antagonista de interleucina 5 en el tratamiento del síndrome hipereosinofílico grave (HES).

El estudio de 32 semanas será asignar al azar entre 80 y 120 pacientes para evaluar los efectos de mepolizumab en comparación con el placebo, cuando se añade a la norma de atención. Se medirá la proporción de pacientes que experimentan un empeoramiento de los síntomas que requieren una escalada en la terapia.

Las variables secundarias tienen por finalidad demostrar evidencia de apoyo para el beneficio de mepolizumab en comparación con el placebo, incluyendo el tiempo para un brote inicial de HES, la proporción de pacientes que experimentan un brote entre la semana 20 y la semana 32, y la gravedad de la fatiga.

El medicamento está aprobado actualmente en la Unión Europea para su uso como un complemento del tratamiento para el asma grave con un fenotipo eosinofílica. Los datos de este estudio se utilizarán para apoyar las presentaciones regulatorias futuras.

Steve Yancey, vicepresidente y líder de desarrollo de la medicina mepolizumab en GlaxoSmithKline, dijo: "El comienzo de nuestro estudio de fase III es un avance importante en nuestro trabajo para explorar si mepolizumab podría proporcionar una opción de tratamiento potencial alternativo en esta población de pacientes."

HES es un grupo de trastornos inflamatorios que afectan a aproximadamente 20.000 pacientes a nivel mundial, caracterizado por una sobreproducción persistente y marcado de un tipo de glóbulo blanco, lo que lleva a la inflamación y daño en los órganos.

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