Glaxosmithkline Synflorix erhält neue Lungenentzündung Zulassung in EU

Glaxosmithkline hat angekündigt, dass die Lungenentzündung Impfstoff Synflorix ist für eine neue Indikation in der EU zugelassen.

Die Europäische Kommission hat das Medikament zur Immunisierung gegen Pneumonie durch Streptococcus pneumoniae bei Kindern von 6 Wochen bis zu fünf Jahren verursacht genehmigt.

Diese Entscheidung wurde auf die positiven Ergebnisse aus den Phase-III-Studie Kompass, einer doppelblinden, randomisierten, kontrollierten Studie in 63 Zentren in ganz Südamerika, die 24.000 Kinder beteiligt durchgeführt wurden.

Synflorix wurde in mehr als 90 Ländern zugelassen, mit rund 40 von ihnen mit das Produkt für den Einsatz in ihren universellen Massenimpfung Programme gewählt.

Thomas Breuer, Senior-Vizepräsident und leitender Arzt Impfstoffe von Glaxosmithkline, sagte: "Mit dieser neuen Indikation, sind wir zuversichtlich, dass Synflorix wird zu einer deutlichen Verringerung der Fälle von Lungenentzündung durch Streptococcus pneumoniae verursacht beitragen wird."

Dies kommt nach Ausschuss der Europäischen Arzneimittel-Agentur für Arzneimittel zur Anwendung am Menschen in der vergangenen Woche empfohlen, einen neuen Zwei-Dosen-Zeitplan für Glaxosmithkline Gebärmutterhalskrebs-Impfstoff Cervarix zur Genehmigung vor.