Glaxosmithkline und Genmab Bericht positive Daten aus CLL Medikamententest

Glaxosmithkline und Genmab haben angekündigt, dass ihre Drogen Ofatumumab hat ihren primären Endpunkt in einer neuen Wirksamkeitsstudie für chronische lymphatische Leukämie (CLL) erfüllt.

Ein unabhängiges Data Monitoring Committee hat Interimsanalyse der Phase-III-Studie Prolong ausgestellt, die zeigen, dass die Erhaltungstherapie die vordefinierte Signifikanzniveau für die Wirksamkeit bei Patienten mit rezidivierender CLL erreicht hat.

Der Ausschuss keine neuen Sicherheitssignale zu erkennen und wird auch weiterhin Patienten für die Sicherheit zu überwachen, bis alle Studienteilnehmer komplette Therapie. Die weitere Analyse der Ergebnisse bleibt Gange und wird bei zukünftigen Konferenzen vorgestellt werden.

Dr. Rafael Amado, Leiter der onkologischen Forschung und Entwicklung bei Glaxosmithkline, sagte: "Wir freuen uns darauf, die Ergebnisse der Zwischenanalyse mit den Zulassungsbehörden, um das Potenzial für zukünftige Zulassungsanträge zu beurteilen."

Ofatumumab ist bereits unter dem Markennamen Arzerra für den Einsatz in mehr als 50 Ländern als Monotherapie für die Behandlung von Patienten mit CLL refraktär auf Fludarabin und Alemtuzumab genehmigt.

Im vergangenen Monat wurde das Medikament in Europa in Kombination mit Chlorambucil oder Bendamustin für die Behandlung von Patienten mit CLL, die vorherige Therapie erhalten haben und sind nicht für Fludarabin-basierte Behandlung zugelassen.