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GlaxoSmithKline und ViiV Healthcare gelten für die Zulassung des neuen HIV-Regimes
GlaxoSmithKline und seine spezialisierte HIV-Affiliate ViiV Healthcare haben die Zulassung eines innovativen neuen Kombinationsschemas zur Behandlung von HIV-1 eingereicht.
Regulatory Einreichungen wurden bei der European Medicines Agency und US Food and Drug Administration für eine Single-Tablette, zwei-Drogen-Regime von ViiV Healthcare's dolutegravir und Janssen Rilpivirine für die Instandhaltung Behandlung von HIV-1-Infektionen eingereicht.
Dieses neue Regime stellt das erste HIV-Instandhaltungsregime dar, das nur zwei Medikamente umfasst und noch nicht überall in der Welt zugelassen ist.
Daten aus dem SWORD-klinischen Studienprogramm, an denen mehr als 1.000 Patienten beteiligt waren, zeigten die Vorteile dieses Regimes bei Patienten, die zuvor eine Virusunterdrückung auf einem drei- oder vier-medikamentösen antiretroviralen Regime durchgeführt hatten.
Deborah Waterhouse, Chief Executive Officer von ViiV Healthcare, sagte: "Wir freuen uns auf die Zusammenarbeit mit Regulierungsbehörden, um diese neue Single Tablette, zwei-Medikament Regime zu geeigneten Menschen mit HIV zu bringen."
ViiV Healthcare ist mehrheitlich im Besitz von GlaxoSmithKline, wobei Pfizer und Shionogi als Aktionäre tätig sind.
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