Glaxosmithkline ViiV Healthcare erhält CHMP Unterstützung für neue Tivicay Indikation

Glaxosmithkline Spezialist HIV Unternehmen ViiV Healthcare hat angekündigt, dass seine Droge Tivicay hat für die EU-Zulassung in einer neuen Indikation empfohlen worden.

Die Europäische Arzneimittel-Agentur Ausschuss für Humanarzneimittel für Humanarzneimittel (CHMP) hat eine positive Stellungnahme zu den Typ-II-Variation und Erweiterung von Anwendungen angenommen Tivicay Gewicht und Altersgrenze für die Behandlung von HIV bei Kindern und Jugendlichen zu reduzieren.

Dies würde die Gewichtsgrenze von 40 kg bis 15 kg bei Patienten im Alter von sechs bis 12 Jahren bringen, während das Unternehmen auch ermöglichen neue Dosisstärken von 10 mg zu registrieren und 25 mg Tabletten zum Einnehmen.

Die Daten aus der Phase I / II-P1093-Studie, die die Sicherheit und Wirksamkeit des Arzneimittels sowie eine optimierte Basistherapie bei Kindern und Jugendlichen infiziert mit HIV-1 in alters definierten Kohorten bewertet, wurde verwendet, um diese Anwendung zu unterstützen.

Dr. John Pottage Jr., Chief Scientific und Arzt von ViiV Healthcare, sagte: "Durch unsere Forschungs- und Entwicklungsanstrengungen sind wir weiter verpflichtet, das Potenzial von Dolutegravir in den jüngeren Altersgruppen zu untersuchen und erfüllen unser Versprechen hinter keinem Patienten zu verlassen."

ViiV Healthcare wurde im November 2009 von Glaxosmithkline und Pfizer gegründet, mit Shionogi die Zusammenarbeit im Oktober 2012 beitreten.

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