Home Industry News GlaxoSmithKline y Genmab informe datos positivos del ensayo de la droga CLL

GlaxoSmithKline y Genmab informe datos positivos del ensayo de la droga CLL

5th August 2014

GlaxoSmithKline y Genmab han anunciado que su ofatumumab drogas ha cumplido con su objetivo primario en un nuevo ensayo de eficacia para la leucemia linfocítica crónica (CLL).

Un comité de monitoreo de datos independiente ha publicado un análisis provisional de la fase III del estudio de prolongación, lo que demuestra que la terapia de mantenimiento ha alcanzado el nivel de significación predefinido para la eficacia entre los pacientes con LLC en recaída.

El comité no identificó nuevas señales de seguridad y continuará el seguimiento de pacientes por la seguridad hasta que todos los participantes del estudio completaron el tratamiento. Un análisis más detallado de los resultados sigue en curso y será presentado en conferencias futuras.

Dr. Rafael Amado, jefe de investigación y desarrollo de la oncología en GlaxoSmithKline, dijo: "Esperamos poder compartir los resultados del análisis interino con los organismos reguladores para evaluar el potencial de futuras solicitudes de registro."

Ofatumumab ya está aprobado bajo la marca Arzerra para su uso en más de 50 países como monoterapia para el tratamiento de pacientes con LLC refractaria a fludarabina y alemtuzumab.

El mes pasado, el fármaco fue aprobado en Europa en combinación con clorambucil o bendamustina para el tratamiento de pacientes con LLC que no han recibido tratamiento previo y no son elegibles para el tratamiento a base de fludarabina.

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