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GlaxoSmithKline y Genmab lanzamiento ofatumumab estudio

4th July 2013

GlaxoSmithKline y Genmab están poniendo en marcha un ensayo clínico de fase III evaluar una nueva formulación de su medicamento ofatumumab en el tratamiento de una enfermedad autoinmune grave.

El estudio será el primer ensayo de fase III para incluir la versión subcutánea de ofatumumab y evaluará la seguridad del compuesto y la eficacia contra el pénfigo vulgar, una enfermedad autoinmune poco común de la piel.

Los pacientes afectados por esta condición experimentan un mal funcionamiento del sistema inmune que produce anticuerpos para atacar las células sanas de la piel y las membranas mucosas, la creación de ampollas y llagas como de quemaduras y a menudo conduce a condiciones secundarias.

El estudio de fase III implicará alrededor 136 pacientes, y tendrá como objetivo lograr mejores tasas de remisión de la enfermedad que el placebo.

Dr. Jan van de Winkel, consejero delegado de Genmab, dijo: "Estamos encantados de que GlaxoSmithKline están investigando ofatumumab en el tratamiento del pénfigo vulgar es una enfermedad autoinmune debilitante grave ya veces mortal."

Esto viene después de que GlaxoSmithKline ha recibido recientemente las recomendaciones del Comité Europeo de Medicamentos de Uso Humano de Tafinlar y Tyverb, dos nuevos tratamientos para las formas avanzadas de cáncer.

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