GlaxoSmithKline y Genmab reciben la aprobación de la UE para el tratamiento de la leucemia

GlaxoSmithKline y Genmab han anunciado que su droga Arzerra ha sido aprobado en Europa para una nueva indicación de la leucemia linfocítica crónica (CLL).

El anticuerpo monoclonal humano ha sido ratificado para su uso en combinación con clorambucil o bendamustina para el tratamiento de pacientes con LLC que no han recibido tratamiento previo y no son elegibles para el tratamiento a base de fludarabina.

Los datos de un par de ensayos de fase III han demostrado las fuertes tasas de respuesta y beneficios de supervivencia asociados con el fármaco en los pacientes en esta categoría. Arzerra se pondrá en marcha en esta nueva indicación en Europa en los próximos meses.

También está autorizada en la UE para el tratamiento de pacientes con LLC refractaria a fludarabina y alemtuzumab.

Dr. Paolo Paoletti, presidente de oncología en GlaxoSmithKline, dijo: "La decisión de hoy por la Comisión Europea para el uso de primera línea de Arzerra ofrece una nueva opción de tratamiento para los pacientes con LLC apropiadas y permite flexibilidad a los médicos en la elección de la quimioterapia adyuvante."

CLL es la forma más común de leucemia en adultos, con aproximadamente 11.019 nuevos casos registrados cada año en Europa.