globo Pantera Lux de BIOTRONIK muestra de no inferioridad para el tratamiento de stent
BIOTRONIK ha anunciado nuevos datos clínicos que demuestran la no inferioridad clínica de su globo recubierto de fármaco Pantera Lux.
Los resultados de su estudio Biolux ECA compararon el rendimiento del balón Pantera Lux de stent recubierto de rapamicina de la generación actual en el tratamiento de la reestenosis intra-stent – la principal indicación de globos recubiertos de fármacos.
Los investigadores del estudio encontraron que Pantera Lux era angiográficamente no inferior a la colocación de stents con los últimos dispositivos a los seis meses, lo que plantea la situación de los globos recubiertos de fármacos tales como Pantera Lux como una alternativa viable.
El Dr. Alexander Uhl, vicepresidente de marketing de la división de intervención vascular de BIOTRONIK, dijo: "Estos resultados alentadores muestran que el globo recubierto de fármaco Pantera Lux sigue siendo una excelente opción para el tratamiento de la reestenosis en el stent."
El balón también se puede utilizar en el tratamiento de lesiones de novo, vasos pequeños y oclusiones agudas, y se recubre con una matriz de la probada paclitaxel fármaco antiproliferativo y el excipiente biocompatible BTHC, lo que permite una transferencia óptima de medicamentos a la lesión diana.
Estos nuevos hallazgos del estudio se basan en ensayos clínicos anteriores de un solo brazo que establecieron Pantera Lux como un tratamiento seguro y eficaz para la reestenosis en el stent.
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