Halaven de Eisai recomendó la aprobación de la UE como terapia liposarcoma

fármaco contra el cáncer de Eisai Halaven ha sido recomendado para su aprobación regulatoria europea como tratamiento para el liposarcoma avanzado.

Comité de la Agencia Europea de Medicamentos de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha emitido una opinión positiva sobre la aprobación del fármaco para el tratamiento de pacientes adultos con liposarcoma no resecables que han sido tratados previamente.

Halaven es el primer y único agente para demostrar un beneficio de supervivencia global en un ensayo de fase III en pacientes con sarcoma de tejidos blandos avanzado, recurrente o metastásica, con los datos de este estudio que ayuda a apoyar la aplicación regulador de la UE.

El fármaco ya está aprobado para el tratamiento del cáncer de mama metastásico en la UE, haciendo de esta la segunda indicación para la que Halaven ha recibido una opinión positiva del CHMP sobre la base de una extensión estadísticamente significativa de la supervivencia global.

La compañía dijo: "Eisai tiene como objetivo mejorar el valor clínico de Halaven contribuir aún más hacia la solución de las diversas necesidades de, y el aumento de los beneficios proporcionados a, pacientes con cáncer, sus familias y los profesionales sanitarios."

Aproximadamente 29.000 pacientes en Europa son diagnosticados con sarcoma de tejidos blandos cada año, siendo una de las formas más comunes liposarcoma.