Halaven d'Eisai approuvé pour une utilisation plus tôt contre le cancer du sein dans l'Union européenn

Eisai a annoncé que la Commission européenne a approuvé son traitement du cancer du sein Halaven pour une utilisation dans une indication élargie.

Cette décision permettra Halaven à utiliser dans le traitement précoce de patients atteints de cancer du sein localement avancé ou métastatique qui ont progressé après au moins un régime de chimiothérapie pour une maladie avancée.

Actuellement, le médicament ne peut être prescrit à des patients qui n'ont pas répondu à au moins deux traitements chimiothérapeutiques. Les données d'une paire de III des essais cliniques de phase a démontré que le médicament d'Eisai peut offrir des avantages en cas de déploiement à un stade précoce.

Plus de 300.000 femmes sont diagnostiquées avec un cancer du sein en Europe chaque année, avec environ un tiers de ces développer ultérieurement la maladie métastatique.

La société a déclaré cela vient dans le cadre de ses efforts continus visant à «faire des contributions supplémentaires pour répondre aux besoins diversifiés de, et à accroître les avantages sociaux offerts aux patients atteints de cancer et leurs familles, ainsi que les fournisseurs de soins de santé".

Halaven a été le premier agent de chimiothérapie à agent unique pour être montré statistiquement et significativement prolonger la survie globale chez les personnes souffrant de cancer du sein métastatique par rapport à la norme actuelle de soins.