Hemlibra de Roche recibe la aprobación de la UE para la hemofilia A con inhibidores

Roche ha anunciado que su terapia de hemofilia Hemlibra ha sido aprobada por la Comisión Europea.

El regulador ha aprobado Hemlibra para la profilaxis de rutina de los episodios de hemorragia en personas con hemofilia A con inhibidores del factor VIII, con todos los grupos de edad elegibles para usar la terapia.

Casi una de cada tres personas con hemofilia A severa puede desarrollar inhibidores de las terapias de reemplazo de factor VIII, lo que significa que tienen un mayor riesgo de hemorragias potencialmente mortales o episodios repetidos de sangrado, así como un 70 por ciento más de riesgo de muerte.

Esta aprobación se basó en los hallazgos de dos de los estudios clínicos fundamentales más importantes en personas con hemofilia A con inhibidores, en los que Hemlibra demostró una eficacia superior en comparación con el tratamiento previo con agentes de derivación.

La Dra. Sandra Horning, directora médica de Roche y directora de desarrollo global de productos, dijo: "Creemos que Hemlibra tiene el potencial de hacer una diferencia significativa en las vidas de las personas con hemofilia A con inhibidores, y estamos comprometidos a trabajar con los estados miembros de la UE para proporcionar acceso a este importante medicamento lo más rápido posible ".

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