Hemlibra de Roche recommandé pour l'approbation de l'UE dans l'hémophilie A

Roche a annoncé que son traitement contre l'hémophilie Hemlibra a été recommandé à l'approbation de l'UE par le Comité des médicaments à usage humain (CHMP).

Le comité de l'Agence européenne des médicaments a approuvé Hemlibra pour la prophylaxie de routine des épisodes hémorragiques chez les personnes atteintes d'hémophilie A avec des inhibiteurs du facteur VIII, la recommandation couvrant tous les groupes d'âge.

Près d'une personne atteinte d'hémophilie A sévère sur trois développe des inhibiteurs des thérapies de remplacement du facteur VIII, ce qui augmente le risque d'épisodes hémorragiques potentiellement mortels pouvant entraîner des lésions articulaires à long terme.

La recommandation du CHMP repose sur les résultats de deux études cliniques pivots, les essais de phase III HAVEN 1 et HAVEN 2, qui ont démontré l'innocuité et l'efficacité du médicament dans cette indication.

L'Hemlibra fait l'objet d'une évaluation accélérée, une procédure octroyée aux médicaments qui, selon le CHMP, présente un intérêt majeur pour la santé publique et l'innovation thérapeutique.

Le Dr Sandra Horning, directeur médical de Roche et responsable du développement mondial des produits, a déclaré: "Cet avis positif du CHMP représente un pas important vers l'introduction de ce nouveau traitement chez les personnes atteintes d'hémophilie A avec des inhibiteurs en Europe."

Avec plus de 20 ans d'expérience dans le marché des communications médicales, Zenopa possède les connaissances, les compétences et l'expertise pour vous aider à trouver le bon emploi. Pour en savoir plus sur les rôles actuels en matière de communication médicale disponibles, vous pouvez rechercher les derniers rôles, enregistrer vos coordonnées ou contacter l'équipe dès aujourd'hui.