Hepatitis C drogas concedido Breakthrough de Bristol-Myers Squibb de Terapia Designación

Bristol-Myers Squibb ha anunciado los EE.UU. Food and Drug Administration (FDA) ha concedido su nueva daclatasvir y la medicina asunaprevir Breakthrough Terapia Designación.

La investigación DCV Dual Regimen está diseñado para tratar el genotipo 1b infección de la hepatitis C crónica (VHC) y la FDA analizaron los datos de programa de ensayos clínicos de la compañía de fase III.

Terapia Breakthrough Designación pretende agilizar la revisión de los medicamentos que pueden tener un efecto en las condiciones graves o potencialmente mortales. Las compañías farmacéuticas que quieren el estado deben mostrar evidencia clínica preliminar de una mejora sustancial en lo que respecta a un punto final clínicamente significativa sobre los medicamentos que ya están disponibles.

Esta es la segunda vez que la FDA ha concedido Terapia Breakthrough Designación de un régimen basado en daclatasvir y Brian Daniels, vicepresidente senior de desarrollo mundial y asuntos médicos de Bristol-Myers Squibb, dijo que esto demuestra el potencial del fármaco para "hacer frente a la alta insatisfecha necesidades de la población de pacientes VHC ".

Aproximadamente 170 millones de pacientes en todo el mundo están infectadas con hepatitis C.