Hologic erhält Zulassung Mark CE für neue Herpes Diagnosetest

Hologic hat angekündigt, dass seine neue Aptima Test für die Diagnose von Typ 1 und 2 des Herpes-simplex-Virus (HSV) hat die europäische CE-Zulassung erhalten hat.

Der APTIMA HSV 1 und 2-Test ist eine Nukleinsäure-Amplifikation Test für den qualitativen Nachweis von HSV-RNA in vom Arzt entnommenen Abstrichproben von Hautläsionen, die verwendet werden können symptomatisch männlichen und weiblichen Patienten mit klaren Diagnosen zu liefern.

Es unterscheidet zwischen HSV 1 und 2, die bei allen Patienten mit der ersten Folge Genital-Herpes zu empfehlen, da die mit dem Typ-2-Variante sind mit einem erhöhten Risiko für die Auftragsvergabe und Übertragung von HIV.

Der Test läuft auf Hologic Panther-System, das alle Aspekte der molekularen Tests automatisiert Hands-on wesentlich zu reduzieren Zeit für Laboratorien durch zufällige und kontinuierlichen Zugang mit schnellen Durchlaufzeit bietet.

Joao Malagueira, Vizepräsident für internationale Diagnose Vertrieb bei Hologic, sagte: "Labs zunehmend suchen Tests auf einer einzigen Plattform zu konsolidieren und durch die Anzahl der Tests auf Panther erweitern, helfen wir diese Kunden effizienter geworden."

Andere CE-zugelassenen Tests auf dem Panther-System gehören ein Virologie Menü und Tests für sexuell übertragbare Infektionen wie Chlamydien / Gonorrhö, Trichomonas und M. genitalium.

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