Home Industry News Hologic recibe aprobación de la UE para el ensayo Aptima VHB Quant

Hologic recibe aprobación de la UE para el ensayo Aptima VHB Quant

14th December 2015

Hologic ha anunciado que su virus Aptima VHB Quant para la hepatitis B (VHB) prueba ha recibido la aprobación regulatoria europea.

Diseñado para su uso con el instrumento totalmente automatizado Panther, el ensayo ha recibido la certificación CE-IVD, ampliando menú virología Europea de Hologic. Los Aptima VIH-1 Quant Dx y Aptima VHC (virus de la hepatitis C) Quant Dx ensayos de carga viral ya están disponibles.

El ensayo cuantifica el ADN del VHB en todos los principales genotipos y ofrece el único enfoque de doble objetivo que proporciona una cuantificación exacta en un amplio intervalo lineal, mientras que tolerar posibles mutaciones en el genoma del VHB.

Proporcionar una de las gamas más amplias lineales en el mercado, la prueba ayuda a asegurar la cuantificación precisa incluso para muestras con niveles altos de viremia.

Noel Egstrand, presidente del grupo internacional de Hologic, dijo: "Estamos muy contentos de ofrecer ahora los clientes europeos tres ensayos de carga viral importantes en nuestro sistema Panther laboratorios ahora pueden cuantificar el VIH-1, VHC y VHB con precisión mientras se benefician de acceso aleatorio y la libertad más walkaway. ".

Menú de ensayo del sistema Panther también incluye pruebas para la clamidia, la gonorrea, la tricomoniasis, el VPH y genotipado del VPH.

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