Humira de Abbvie recomendado para nuevo aprobación enfermedad de la piel

Abbvie ha anunciado que su fármaco polivalente Humira ha sido recomendado para la aprobación europea como un tratamiento para la hidradenitis supurativa.

El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos ha concedido una opinión positiva para Humira para ser aprobado para el tratamiento de la activa de moderada a grave hidradenitis supurativa en pacientes adultos con una respuesta inadecuada a la terapia convencional.

También conocido como el acné inversa, esta enfermedad inflamatoria de la piel dolorosa, crónica estimada para impactar alrededor de un uno por ciento de la población adulta en todo el mundo, y no existen terapias aprobadas para esta condición en la UE.

Los datos de dos estudios de fase III, PIONEER I y PIONEER IIm han demostrado la seguridad y eficacia del fármaco.

Dr. Michael Severino, vicepresidente ejecutivo de investigación y desarrollo y director científico de Abbvie, dijo: "La opinión positiva del CHMP es un hito importante para las personas con hidradenitis supurativa en Europa, ya que representa el progreso hacia el primer y único aprobado medicina para esta enfermedad devastadora ".

Humira se hizo disponible por primera vez hace 12 años y ahora se utiliza para tratar a más de 850.000 pacientes en 12 indicaciones en todo el mundo.