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Humira de AbbVie recommandé pour hidradenitis approbation suppurativa en Europe

16th November 2016

AbbVie a annoncé que son médicament Humira a été recommandé pour approbation réglementaire européenne dans le traitement de l'hidradénite suppurée.

Le comité des médicaments à usage humain de l'Agence européenne des médicaments a accordé un avis favorable pour Humira à être approuvé dans le traitement des actifs modérée à sévère suppurée hidradenitis chez les adolescents de 12 ans qui ont vu une réponse inadéquate au traitement conventionnel.

Hidrosadénite est parfois appelé l'acné inversa et est débilitante, la maladie de la peau inflammatoire chronique douloureuse estimée à affecter une à quatre pour cent de la population mondiale.

Si elle est approuvée, Humira deviendrait le premier et le seul produit biologique option de traitement pour les patients âgés de 12 ans et plus avec cette maladie.

John Medich, vice-président pour l'immunologie du développement clinique à AbbVie, a déclaré: "L'avis favorable du CHMP est une étape importante pour les patients touchés par cette maladie chronique douloureuse, car il n'y a pas de médicaments approuvés disponibles pour les adolescents à la traiter."

Humira a été approuvé pour les adultes avec modéré à sévère hidradénite suppurée par la Commission européenne en Juillet à 2015.

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