Humira de AbbVie recommandé pour une nouvelle approbation de la maladie de la peau

AbbVie a annoncé que son médicament Humira polyvalente a été recommandé pour approbation européenne comme un traitement pour hidrosadénite.

Le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence Européenne du Médicament a accordé un avis favorable pour Humira doit être approuvé pour le traitement de la forme modérée à sévère actif suppurativa de hidradenitis chez les patients adultes présentant une réponse inadéquate au traitement conventionnel.

Aussi connu comme l'acné inversa, cette maladie de la peau inflammatoire chronique douloureuse estimée à un impact d'environ un pour cent de la population adulte dans le monde entier, et il n'y a aucun traitement approuvé pour cette condition dans l'Union européenne.

Les données de deux études de phase III, I et PIONEER PIONEER IIm ont démontré l'innocuité et l'efficacité du médicament.

Dr Michael Severino, vice-président exécutif de la recherche et développement et directeur scientifique au AbbVie, a déclaré: "L'avis positif du CHMP est une étape importante pour les personnes atteintes de hidrosadénite en Europe, car il représente un progrès vers le premier et le seul approuvé médicament pour cette maladie dévastatrice ".

Humira a été rendu disponible il ya 12 ans et est maintenant utilisé pour traiter plus de 850 000 patients dans 12 indications dans le monde entier.