Ibrance de Pfizer recibe la aprobación de nuevos de cáncer de mama en Europa

Pfizer ha anunciado que su fármaco contra el cáncer Ibrance ha sido aprobado por la Comisión Europea en una nueva indicación de cáncer de mama.

El medicamento ha sido aprobado para su uso en las mujeres con receptores hormonales positivos, receptor del factor de crecimiento epidérmico humano 2-negativo (HR + / HER2) cáncer de mama localmente avanzado o metastásico, cuando se administra en combinación con un inhibidor de la aromatasa.

Esta aprobación también cubre el uso de Ibrance en combinación con fulvestrant en mujeres que han recibido tratamiento hormonal previo, y se basa en los datos positivos de estudios clínicos.

En una serie de fases II y III de los ensayos, Ibrance en combinación con una terapia endocrina se demostró prolongar significativamente la supervivencia libre de progresión, en comparación con el tratamiento endocrino solo.

Ibrance se convierte en el primer medicamento para ser aprobado en Europa que funciona mediante la inhibición de las quinasas dependientes de ciclina 4 y 6, además de ser el primer medicamento aprobado para este tipo de cáncer de mama metastásico en la primera línea de ajuste en casi una década.

Dr. Andreas Penk, presidente regional para los mercados internacionales desarrollados en Pfizer Oncología, dijo: "Con los datos fuertes y consistentes en tres estudios clínicos pivotales y la rápida adopción como un estándar de cuidado en los EE.UU., Ibrance representa un potencial nuevo punto de referencia para el tratamiento de HR + / HER2 cáncer de mama metastásico en Europa. "

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