Ibrance Pfizer reçoit une nouvelle approbation du cancer du sein en Europe

Pfizer a annoncé que son médicament contre le cancer Ibrance a été approuvé par la Commission européenne dans une nouvelle indication du cancer du sein.

Le médicament a été approuvé pour une utilisation chez les femmes avec récepteurs hormonaux positifs, le récepteur du facteur de croissance épidermique humain 2-négatif (HR + / HER2-) de cancer du sein localement avancé ou métastatique, lorsqu'il est administré en association avec un inhibiteur de l'aromatase.

Cette approbation couvre également l'utilisation de Ibrance en combinaison avec fulvestrant chez les femmes qui ont reçu un traitement endocrinien préalable, et est basé sur des données positives issues des études cliniques.

Dans un certain nombre d'essais de phase II et III, Ibrance en combinaison avec une thérapie endocrinienne a été montré pour prolonger significativement la survie sans progression, par rapport à la thérapie endocrinienne seul.

Ibrance devient le premier médicament à être approuvé en Europe qui fonctionne en inhibant les kinases cycline-dépendantes 4 et 6, ainsi que d'être le premier médicament approuvé pour ce type de cancer du sein métastatique dans la mise en près d'une décennie de première ligne.

Dr Andreas Penk, président régional pour les marchés internationaux développés chez Pfizer Oncology, a déclaré: «Avec des données solides et cohérentes dans trois études cliniques pivots et adoption rapide comme norme de soins aux États-Unis, Ibrance représente une nouvelle référence potentielle pour le traitement des RH + / HER2- cancer du sein métastatique en Europe. "

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