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Imbruvica de Abbvie aprobado para la macroglobulinemia de Waldenstrom en la UE

13th July 2015

Abbvie ha recibido aprobación de la Comisión Europea para Imbruvica para ser utilizado como un tratamiento para la forma rara de cáncer conocido como macroglobulinemia de Waldenstrom.

El medicamento ha sido aprobado como un medio para combatir el cáncer de la sangre de crecimiento lento en pacientes adultos que han recibido al menos un tratamiento previo, o en el tratamiento de primera línea para pacientes no aptos para la quimio-inmunoterapia.

En los ensayos clínicos, se ha demostrado un buen nivel de respuesta y las mejoras en las tasas de supervivencia, por lo que es una terapia potencialmente útil para una enfermedad para la que hay pocas opciones disponibles.

Imbruvica es desarrollado y comercializado en los EE.UU. por la filial Abbvie Pharmacyclics y Janssen en forma conjunta. En Europa, Janssen tiene la autorización de comercialización y sus afiliados manejar la comercialización del producto.

Wulff-Erik von Borcke, presidente de Pharmacyclics, dijo: "La aprobación de la Comisión Europea de Imbruvica como el primer y único agente aprobado para pacientes con macroglobulinemia de Waldenstrom en toda la UE subraya su valor para los pacientes con necesidades médicas serias, sin resolverse hasta ahora."

Abbvie completó su adquisición de Pharmacyclics mayo 2015 y trabajará en estrecha colaboración con la empresa para desarrollar nuevas innovaciones de oncología en el futuro.

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