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Imfinzi de AstraZeneca aceptado para la revisión reguladora europea

10th October 2017

AstraZeneca ha anunciado que su tratamiento contra el cáncer de pulmón Imfinzi ha sido aceptado para la revisión reguladora europea.

La Agencia Europea de Medicamentos ha aceptado la solicitud de autorización de comercialización de Imfinzi para el tratamiento de pacientes con cáncer de pulmón no microcítico de células no avanzadas localmente avanzadas (NSCLC) cuya enfermedad no ha progresado después de la terapia de quimiorradiación basada en platino.

Esta es la primera solicitud de registro para Imfinzi en la UE y está respaldada por datos positivos de supervivencia libre de progresión para el fármaco demostrado en el ensayo fase III PACIFIC.

Una declaración de AstraZeneca dijo que esto marca "un hito importante para Imfinzi en un estado de enfermedad donde los pacientes necesitan mejores opciones de tratamiento y resultados".

Imfinzi ya ha recibido aprobación acelerada en los EE.UU. para el tratamiento de pacientes con carcinoma urotelial localmente avanzado o metastásico. AstraZeneca sigue evaluando la terapia en el ensayo PACIFIC para determinar sus beneficios de supervivencia global.

Actualmente, el estándar de atención para pacientes con esta forma de enfermedad pulmonar es la monitorización activa después de la quimiorradiación concurrente, pero se espera que Imfinzi pueda ofrecer ventajas sobre este enfoque.

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