Home Industry News Infant Smart Sock relanzado como BabySat por Owlet

Infant Smart Sock relanzado como BabySat por Owlet

28th June 2023

Owlet lanzó un producto llamado Smart Sock hace un par de años, este notificaba a los adultos cuando el nivel de oxígeno en la sangre o la frecuencia cardíaca de sus bebés salía de lo que se consideraba "saludable". Esto se retiró del mercado en 2021 luego de recibir una carta de la FDA que indica que el dispositivo no debe usarse en un entorno sin supervisión. Aunque Owlet advirtió a los consumidores que Smart Sock no es un dispositivo médico, la FDA señaló que las notificaciones aún pueden hacer que las personas, incluidos los médicos, asuman que el bebé estaba teniendo complicaciones de salud. Owlet ahora ha revelado que recibió la aprobación de la organización para una nueva iteración del producto, llamada BabySat. BabySat se envuelve alrededor del pie del bebé y monitorea los niveles de saturación de oxígeno y la frecuencia cardíaca a través de la oximetría de pulso, un método no invasivo de prueba de diagnóstico. Debido a que está destinado a recién nacidos que pueden requerir una observación más frecuente, es obligatoria una receta antes de su uso. El CEO Kurt Workman dijo: "BabySat impulsa la modernización de la tecnología de grado hospitalario para uso en el hogar y subraya nuestro compromiso de transformar las soluciones para el cuidado del bebé". 2023. © Copyright 2010-2021 Zenopa LTD. Reservados todos los derechos.

We currently have 0 jobs available in Pharmacy industry, find your perfect one now.