Ipsen Decapeptyl genehmigt durch MHRA in neue Indikation

Ipsen hat angekündigt, dass sein Krebsmedikament Decapeptyl (Tamoxifen) hat von den britischen Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency (MHRA) in einer neuen Indikation zugelassen.

In Abstimmung mit 14 anderen europäischen Regulierungsbehörde, hat die Regulierungsbehörde Decapeptyl als adjuvante Therapie für endokrinen-responsive frühes Stadium von Brustkrebs zugelassen, in Kombination mit Tamoxifen oder einem Aromatasehemmer.

Die Therapie ist für Brustkrebs bei hohem Rezidivrisiko für den Einsatz in Frauen, die als vor der Menopause nach Abschluss der Chemotherapie bestätigt wurden. Diese Genehmigung wurde auf Daten aus klinischen Studien basieren 5.700 randomisierten Patienten in 27 Ländern beteiligt sind.

Basierend auf den Ergebnissen der Phase-III-SOFT und TEXT Studien, die internationalen Richtlinien von St. Gallen, der Europäischen Gesellschaft für Medizinische Onkologie, haben das National Comprehensive Cancer Network und ASCO alle aktualisiert entweder mit Tamoxifen oder Exemestan die Verwendung der Eierstockfunktion Unterdrückung empfehlen als neue Therapieoption für Frauen mit hohem Risiko für Brustkrebs Rezidiv.

Alexandre Lebeaut, Executive Vice President für Forschung und Entwicklung und Chief Scientific Officer bei Ipsen, sagte: „Wir freuen uns, die erste europäische Zulassung zu erhalten, die mit hohem Risiko vor der Menopause einen neuen Behandlungsoption Angebot krankheitsfreie Überlebensvorteil bringt Brustkrebs-Patienten.“

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