Ipsen-Studien zeigen weitere Vorteile von Dysport

Ipsen hat die Veröffentlichung neuer klinischer Daten bekannt gegeben, die zeigen, wie sein Medikament Dysport erwachsenen Patienten mit Spastizität der unteren Extremitäten nach einem Schlaganfall oder einer Schädel-Hirn-Verletzung helfen kann.

Detaillierte Ergebnisse einer placebokontrollierten Phase-III-Studie und ihrer Open-Label-Verlängerungsstudie wurden in der Fachzeitschrift Neurology veröffentlicht, die beide die Wirksamkeit und Sicherheit des Medikaments in dieser Indikation belegen.

Bei Erwachsenen mit Hemiparese, die Spastik der unteren Gliedmaßen erlitten, wurde gezeigt, dass Dysport einen positiven Einfluss auf den Muskeltonus hat, während wiederholte Verabreichung über ein Jahr gut toleriert wurde und sowohl die Gehgeschwindigkeit als auch die Wahrscheinlichkeit des Erhalts der Gemeinschaft verbesserte.

Daten aus diesen Studien halfen, die US-Zulassung für die Behandlung von Spastik bei Erwachsenen in den USA zu Beginn des Jahres zu sichern, wobei die Zulassungsprozesse in anderen Schlüsselgebieten – einschließlich Großbritannien und Deutschland – noch nicht abgeschlossen sind.

Alexandre Lebeaut, Executive Vice-President für Forschung und Entwicklung und Chief Scientific Officer von Ipsen, sagte: "Die Ergebnisse der Phase-III-Studien (Doppelblind und Open-Label), die in diesem Monat in Neurologie veröffentlicht wurden, unterstreichen den signifikanten klinischen Nutzen für erwachsene Patienten mit Spastik der unteren Gliedmaßen, die wiederholte Injektionen von Dysport erhalten. "

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