Home Industry News Ipsen y Lexicon reportan datos positivos de ensayos de drogas síndrome carcinoide

Ipsen y Lexicon reportan datos positivos de ensayos de drogas síndrome carcinoide

13th August 2015

Ipsen y su socio Léxico farmacéuticos han anunciado resultados positivos de un ensayo pivotal de fase III de su nueva terapia síndrome carcinoide telotristat etiprate.

Los resultados del estudio TELESTAR han demostrado la eficacia y seguridad de etiprate telotristat para los pacientes con síndrome carcinoide con tumor neuroendocrino metastásico inadecuadamente controlada por análogos de somatostatina (SSA) – el estándar actual de la atención.

Los pacientes que añadieron etiprate telotristat a SSA experimentaron una reducción estadísticamente significativa respecto al valor basal en comparación con placebo en el número medio de evacuaciones diarias durante el período de estudio de 12 semanas, cumpliendo así el objetivo principal del estudio.

Ipsen y Lexicon celebraron un acuerdo de licencia exclusiva para el medicamento en octubre de 2014, con Lexicon conservando derechos exclusivos para comercializar la droga en los EE.UU. y Japón.

Claude Bertrand, vicepresidente ejecutivo de investigación y desarrollo y director científico de Ipsen, dijo: "Debería telotristat etiprate ser aprobado, su formulación oral podría satisfacer una necesidad médica insatisfecha de los pacientes con síndrome carcinoide no se controla adecuadamente con la terapia de acuerdos de servicios especiales."

La compañía amplió su cartera de terapias para el tratamiento de tumores neuroendocrinos con la adquisición de Ciencias OctreoPharm a principios de este año.

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