Janssen apporte fin précoce de succès procès de médicament contre le cancer

Janssen a annoncé la cessation anticipée d'un essai de phase III évaluant son médicament Imbruvica comme un traitement de la leucémie lymphoïde chronique et à petits lymphocytes.

La société a pris cette décision sur la base de la recommandation d'un comité de surveillance des données indépendant, qui a conclu que le médicament a montré un bénéfice significatif en termes de survie globale et sans progression, répondant ainsi aux critères d'évaluation primaires et secondaires de l'étude.

Ainsi, les sujets inscrits dans le bras de commande de l'étude seront fournis avec un accès à Imbruvica. Les résultats de l'étude seront présentés lors d'une prochaine réunion médicale et soumis pour publication dans une revue à comité de lecture.

Imbruvica a été approuvé pour une utilisation aux États-Unis en Novembre 2013 comme un nouveau traitement pour le lymphome à cellules du manteau.

Dr Peter Lebowitz, chef de secteur thérapeutique en oncologie de Janssen recherche et de développement, a déclaré: "Ce III randomisée de phase fournit une comparaison utile en tête-à-tête d'agent unique ibrutinib contre l'ofatumumab et s'appuie sur les premiers éléments de bénéfice clinique observé dans le ibrutinib programme de phase II ".

Ceci vient après la tuberculose médicament de la société Sirturo a récemment été recommandé pour approbation de l'UE par le comité de l'Agence européenne des médicaments pour des médicaments à usage humain.