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Janssen bénéficie de l'appui du CHMP pour de nouvelles applications de Velcade

4th July 2013

Janssen a reçu une recommandation du Comité européen pour les produits médicaux à usage humain (CHMP) pour l'utilisation de son Velcade de drogue de myélome multiple dans de nouvelles indications d'.

La première recommandation du comité Agence européenne des médicaments approuve Velcade en tant qu'option de retraitement chez les patients adultes ayant déjà répondu au traitement avec le même médicament.

Pendant ce temps, le CHMP a également soutenu le médicament pour une utilisation comme traitement d'induction, en combinaison avec la dexaméthasone ou la dexaméthasone et la thalidomide, chez les patients non préalablement traités qui sont admissibles à une chimiothérapie à haute dose avec greffe de cellules souches hématologiques.

Les données des essais cliniques a soutenu l'efficacité du Velcade dans ces deux indications, avec une décision finale sur la question attendue de la Commission européenne en Septembre 2013.

Cette annonce intervient après Janssen est devenue la société de soins de santé plus tard pour rejoindre le consortium précompétitif de la Fondation Multiple Myeloma Research mois dernier, un mouvement qui permettra à l'entreprise de contribuer à la recherche collaborative dans ce domaine.

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