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Janssen berichtet über positive klinische Daten für das neue Psoriasis-Medikament Tremfya
Janssen hat die Ergebnisse einer klinischen Phase-III-Studie angekündigt, die die Sicherheit und Wirksamkeit ihrer neuen Plaque-Psoriasis-Therapie Tremfya zeigt.
Daten aus einer Open-Label-Erweiterung der VOYAGE 1-Studie zeigten eine konsistente Rate der Hautabstand mit der Guselkumab-basierten Behandlung über 100 Wochen bei Patienten mit mäßiger bis schwerer Plaque-Psoriasis.
Mehr als 80 Prozent der Patienten, die diesen subkutan verabreichten Anti-Interleukin-23-Monoklonal-Antikörper erhielten, erreichten in der Nähe der vollständigen Hautabnahme und des geringen oder minimalen Krankheitsstatus in Woche 100, einschließlich derjenigen, die anfänglich mit Placebo oder dem Anti-TNF-Alpha-Mittel Humira behandelt wurden.
Dr. Newman Yeilding, Leiter der Immunologieentwicklung bei Janssen Forschung und Entwicklung, sagte: "Wir freuen uns auf weitere Zusammenarbeit mit Regulierungsbehörden, wie wir arbeiten, um Tremfya zu Patienten auf der ganzen Welt zu bringen, die von dieser neuartigen Therapie profitieren können."
Die Präsentation dieser Ergebnisse kommt in der gleichen Woche, dass Tremfya von der Europäischen Arzneimittel-Agentur für Humanarzneimittel für die europäische Zulassung empfohlen wurde.
Janssen erhielt zuvor US-amerikanische Food and Drug Administration Genehmigung der Therapie im Juli.
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