Janssen berichtet über positive Morbus Crohn Daten für Stelara

Janssen hat neue klinische Daten angekündigt, die starke klinische Reaktion und Remissionsraten mit Stelara bei der Behandlung von Morbus Crohn assoziiert zeigt.

Daten aus einer klinischen Phase-III-Studie zeigte, dass das Medikament bei erwachsenen Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Morbus Crohn wirksam war, die zuvor gescheitert waren oder intolerant gegenüber einem oder mehreren Anti-Tumor-Nekrose-Faktor-alpha-Therapien.

Die UNITI-1 Studie umfasste 741 Personen mit Morbus Crohn und erreichte ihren primären Endpunkt von Stelara die überlegene Leistung zeigt, wenn sie mit einer Placebo-Gruppe nach sechs Wochen verglichen.

Dies kommt nach Daten aus der UNITI-2-Studie die Wirksamkeit und Sicherheit von Stelara bei Patienten gezeigt, die zuvor eine konventionelle Therapie versagt hatte.

Dr. Newman yeilding, Leiter der Immunologie Entwicklung für Janssen Forschung und Entwicklung, sagte: "Janssen Immunologie an der Weiterentwicklung von Ustekinumab und die Entdeckung innovativer Arzneimittel zur Behandlung von immunvermittelten Erkrankungen verpflichtet bleibt."

Das Unternehmen beantragte EU und US-Zulassung von Stelara für Morbus Crohn im Dezember 2015.