Janssen bringt frühes Ende erfolgreiche Krebsmedikament-Studie

Janssen hat die vorzeitige Beendigung einer Phase-III-Studie zur Beurteilung seiner Drogen Imbruvica als Behandlung für chronische lymphatische Leukämie und kleine lymphatischer Lymphome angekündigt.

Das Unternehmen hat diese Entscheidung auf der Grundlage der Empfehlung einer unabhängigen Data Monitoring Committee, zu dem Schluss kam, dass das Medikament einen bedeutenden Nutzen in Bezug auf das progressionsfreie und das Gesamtüberleben gezeigt und erfüllt damit die primären und sekundären Endpunkte der Studie genommen.

Als solche werden die Probanden in der Kontrollgruppe der Studie wurden mit Zugang zu Imbruvica vorgesehen sein. Die Ergebnisse der Studie werden auf einer bevorstehenden medizinischen Tagung vorgestellt und zur Veröffentlichung in einem Peer-Review-Journal eingereicht werden.

Imbruvica wurde für den Einsatz in den USA im November 2013 als eine neue Behandlung für Mantelzell-Lymphom zugelassen.

Dr. Peter Lebowitz, Onkologie therapeutischen Bereich Janssen Leiter der Forschung und Entwicklung, sagte: "Diese Phase-III randomisierte Studie bietet eine nützliche Kopf-an-Kopf-Vergleich der einzelnen Agenten Ibrutinib gegen Ofatumumab und baut auf den frühen Nachweis des klinischen Nutzens in der Ibrutinib beobachtet Phase-II-Programm. "

Dies kommt nach der Firma Tuberkulose Medikament Sirturo wurde vor kurzem für die EU-Zulassung durch den Ausschuss der Europäischen Arzneimittel-Agentur für medizinische Produkte für menschlichen Gebrauch empfohlen.