Home Industry News Janssen busca la aprobación de la EMA para un aerosol nasal de investigación

Janssen busca la aprobación de la EMA para un aerosol nasal de investigación

31st October 2018

Se le ha pedido a la Agencia Europea de Medicamentos que apruebe la esketamina en aerosol nasal de investigación de Janssen, un modulador del receptor de glutamato, para adultos con trastorno depresivo mayor que no han respondido a al menos dos tratamientos antidepresivos diferentes en el episodio depresivo moderado a severo actual. Se espera que el producto ayude a restaurar las conexiones sinápticas en las células cerebrales en pacientes con depresión resistente al tratamiento. En términos de tiempo hasta la recaída de los síntomas depresivos, los datos del estudio de Fase III demostraron que el producto de Janssen y un antidepresivo oral mostraron una superioridad significativa en los pacientes tratados durante las 16 semanas anteriores al tratamiento con un antidepresivo oral más un aerosol nasal con placebo. Además, hubo una reducción del 51% en el riesgo de recaída para los pacientes en remisión estable tratados con aerosol nasal de esketamina más un antidepresivo oral, en comparación con los pacientes que recibieron un antidepresivo oral más un aerosol nasal con placebo. Husseini K. Manji, jefe mundial del área terapéutica de neurociencia, Janssen Research & Development, Husseini K. Manji, dijo: “Los resultados de nuestros estudios de fase III refuerzan el potencial del aerosol nasal de esketamina como un nuevo tratamiento para ayudar a los pacientes que no han respondido a las terapias disponibles. Esperamos traer una nueva opción de tratamiento a las personas que más lo necesitan.

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