Janssen demande le statut de l'OMS EUAL de nouveau vaccin Ebola

Janssen a complété une soumission à l'Organisation mondiale de la santé (OMS) pour assurer l'évaluation de l'utilisation d'urgence et l'inscription (EUAL) état pour son nouveau vaccin Ebola.

En cas de succès, la procédure de EUAL permettrait d'investigation préventive régime de vaccin Ebola prime-boost de Janssen à utiliser quand il y a une épidémie de la maladie avec des taux élevés de morbidité ou de mortalité, ainsi que l'absence de traitement ou de prévention disponibles options.

Le processus de EUAL aide les Etats membres de l'ONU et les agences d'approvisionnement déterminent l'acceptabilité pour l'utilisation d'un vaccin spécifique en cas d'urgence de santé publique. La décision d'accorder ce statut à nouveau vaccin de Janssen sera basée sur une évaluation des données disponibles, y compris la qualité, la sécurité et l'immunogénicité, ainsi qu'une analyse des risques / bénéfices.

Bien que cette procédure permettrait le déploiement du vaccin en cas d'urgence, il reste expérimental jusqu'à ce que l'examen et l'approbation des organismes de réglementation des processus formels sont terminés.

Dr Johan Van Hoof, responsable de la zone thérapeutique globale pour les maladies et les vaccins infectieuses chez Janssen Pharmaceutical Companies, a déclaré: "Si indiqué pour une utilisation d'urgence, l'investigation Janssen régime de vaccin pourrait être un outil de prévention vital pour la réponse rapide aux épidémies, en particulier pour les travailleurs de la santé et vulnérables les communautés sur les lignes de front ".

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