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Janssen erhält neuen Durchbruch Bezeichnung für Krebsmedikament
Janssen hat angekündigt, dass seine innovative orale Bruton-Tyrosinkinase (BTK)-Hemmer-Therapie ibrutinib hat eine dritte Durchbruch Therapie von der US Food and Drug Administration (FDA) erhalten.
Die US-Regulierungsbehörde hat dieses Label Prüfpräparat Janssen aufgrund seines Potenzials erteilt als Monotherapie für Patienten mit chronischer lymphatischer Leukämie (CLL) oder kleine lymphatischer Lymphome mit Deletion des kurzen Arms von Chromosom 17 (del17p).
Diese genetische Mutation ist mit einer schlechten Prognose für Patienten mit diesen Krebsarten betroffen verbunden.
Es kommt nach der FDA zuvor gab ibrutinib Durchbruch Therapie Bezeichnungen für rezidivierten oder refraktären Mantelzell-Lymphom und Morbus Waldenström früher in diesem Jahr.
Dr. Peter Lebowitz, globalen Onkologie therapeutischen Bereich Kopf Janssen, sagte: "Ibrutinib weiterhin Versprechen für Patienten mit B-Zell-Tumoren zeigen, und wir freuen uns, dass die FDA hat das Potenzial für Menschen mit CLL und der del17p Mutation erkannt."
Letzten Monat enthüllte Janssen, dass es über die Zusammenarbeit mit Cancer Research Technology die Durchführung von Studien zu neuen Therapien für multiple Myelom.
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