Janssen erhält CHMP-Unterstützung für EU-Zulassung der HIV-Therapie Symtuza

Janssen hat angekündigt, dass seine neue HIV-Therapie Symtuza für die europäische Zulassung empfohlen wurde.

Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittel-Agentur hat eine positive Stellungnahme abgegeben, in der die Zulassung für das neue einmalige Darunavir-basierte Einzeltablettsystem empfohlen wird.

Wenn es genehmigt wird, wird es das einzige Darunavir-basierte Single-Tablet-Regime für die Behandlung von HIV-1-Infektionen bei Erwachsenen und Jugendlichen im Alter von 12 Jahren und älter mit einem Körpergewicht von mindestens 40 kg, mit genotypischen Testführung verwenden.

Symtuza wird die einzige Behandlung sein, die die adhärenten Vorteile einer Single-Tablet-Behandlung mit der hohen genetischen Barriere gegen Resistenz, die Darunavir bietet, liefern kann.

Dr. Lawrence Blatt, globaler therapeutischer Bereichskopf für Janssens Infektionskrankheit-Therapie-Abteilung, sagte: "Wir sind sehr aufgeregt, um einen Schritt näher zu bekommen, um diese Therapie für Menschen mit HIV zu leben und dabei hoffen, die Behandlungsbelastung von vielen Lebewesen zu reduzieren Mit dem Virus. "

In den kommenden Monaten wird eine endgültige Entscheidung der Europäischen Kommission erwartet.

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