Janssen erhält CHMP-Unterstützung für EU-Zulassung der Psoriasis-Therapie

Janssen hat angekündigt, dass seine neue Therapie guselkumab für die EU-Zulassung als Behandlung für Erwachsene mit Plaque-Psoriasis empfohlen wurde.

Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittel-Agentur hat eine positive Stellungnahme zur Genehmigung der Zulassung von Guselkumab bei der Behandlung von mittelschweren bis schweren Plaque-Psoriasis-Patienten angenommen, die Kandidaten für die systemische Therapie sind.

Diese Einreichung beruhte auf positiven Befunden aus drei klinischen Studien der Phase III, die die starke Sicherheit und Wirksamkeit der innovativen neuen Therapie gezeigt haben.

Nach dieser positiven Stellungnahme wird in diesem Jahr eine endgültige Entscheidung der Europäischen Kommission erwartet. Wenn die Genehmigung erteilt wird, plant Janssen, Guselkumab unter dem Markennamen Tremfya zu vermarkten.

Jose Antonio Buron Vidal, Janssens Vizepräsident für medizinische Angelegenheiten in Europa, dem Mittleren Osten und Afrika, sagte: "Wir freuen uns, dass Guselkumab für Erwachsene, die mit mäßiger bis schwerer Plaque-Psoriasis in Europa leben, bald verfügbar sein wird, weil die Beweise diesen Roman zeigen therapeutische bietet eine signifikante und dauerhafte Wirksamkeit für Patienten, die alternative Behandlungsmöglichkeiten benötigen. "

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