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Home Industry News Janssen erhält Empfehlung des CHMP für neue Diabetes-Medikament

Janssen erhält Empfehlung des CHMP für neue Diabetes-Medikament

24th September 2013

Janssen hat angekündigt, dass seine neue Typ-2-Diabetes mellitus Therapie Invokana die europäische Zulassung empfohlen worden.

Die Europäische Arzneimittel-Agentur Ausschuss für Humanarzneimittel Products for Human Use (CHMP) hat die Droge als Mittel zur Verbesserung der glykämischen Kontrolle bei Patienten mit der Krankheit unterstützt.

Janssen Zulassungsantrag Vorlage für Invokana wurde durch einen umfassenden globalen klinischen Phase-III-Programm, das mehr als 10.300 Patienten in neun Studien eingeschrieben, so dass es eines der größten der späten Entwicklungsphase, das je für ein Diabetes-Medikament unterstützt.

Ergebnisse dieser Studien haben die Sicherheit und Wirksamkeit des Produkts, die bereits zum Verkauf in den USA wurde auf dieser Grundlage genehmigt demonstriert.

Jane Griffiths, Vorsitzende von Janssen in Europa, dem Nahen Osten und Afrika, sagte: "Wenn es genehmigt wird, Invokana wird den Weg für Janssen als Teil unseres Ziels zu entwickeln und neue therapeutische Optionen für erwachsene Patienten mit Typ-2-Diabetes zu ebnen."

Dies kommt nach dem Unternehmen für die EU und US-Zulassung seines neuen multizentrischen Castleman Krankheit Therapie siltuximab eingereicht Anfang dieses Monats.

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